Laboratorní informační systém „1C: Medicine. Klinická laboratoř. Struktura laboratorních informačních systémů

LIS "AlfaLab" je laboratoř informačního systému, splňující všechny požadavky moderní laboratoře. LIS "AlfaLab" poskytuje všechny potřebné nástroje pro automatizaci každé fáze laboratorního procesu.

Registrace tras

Registraci trasy v LIS "AlfaLab" lze provést jedním z následujících způsobů:

• V registračním deníku LIS po obdržení papírového doporučení
• V ošetřovně při příjmu pacienta
• U zákazníka prostřednictvím webových služeb
• Automaticky z lékařského informačního systému (MIS)
• Automaticky pomocí strojově čitelného rozpoznání tvaru směru

Ve fázi registrace směru vám LIS "AlfaLab" umožňuje:

• Zadejte údaje o pacientovi (celé jméno, pohlaví, věk nebo datum narození atd.), údaje o zákazníkovi, který pacienta odeslal (zákazník, oddělení, ošetřující lékař).
• Vyplňte libovolný počet dalších polí (konfigurovaných ve fázi implementace).
• Rychle vyhledejte pacienta v registru LIS, MIS nebo pojišťovny podle čísla (ambulantní karta, anamnéza, pojistka atd.).
• Rychle vyhledejte pacienta podle jména a data narození.
• Vyplňte seznam objednaných studií (vyberte z klasifikátoru, rychlé vyhledáváníčástí jména nebo kódu). V tomto případě je seznam přijatelných studií omezen ceníkem přiděleným vybranému zákazníkovi.
• Při ukládání doporučení systém automaticky zkontroluje předchozí doporučení pacienta na základě těchto studií a pokud nějaké byly, nastaví příslušnou značku pro doporučení.
• V okamžiku uložení systém nastaví termíny dokončení objednaných studií podle nastavení uvedených v referenčních knihách a začne jejich sledování.

V okamžiku registrace směru jsou vzorky automaticky generovány tímto směrem v závislosti na objednaných studiích.

Třídění biomateriálu

Po přijetí biomateriálu do laboratoře je nutné jej aktivovat v AlfaLab LIS. Aktivace se provádí ve fázi třídění sekvenčním skenováním výsledných zkumavek a jiných typů nádob s biomateriálem. Při skenování ve fázi třídění v LIS "AlfaLab":

• Kontroluje se, zda byla zaregistrována aplikace, ke které tato trubice patří
• Zkontroluje, že trubice ještě nebyla aktivována
• Zobrazí se informace, kterému oddělení, analyzátoru nebo externímu dodavateli by tato zkumavka měla jít
• Zobrazuje informace o tom, zda zkumavka vyžaduje alikvotování. V případě potřeby, jaké alikvoty by měly být vytvořeny?
• Poznamená se, že biomateriál byl dodán do laboratoře

Pokud je v biomateriálu okem zjistitelná vada, je možné nastavit příslušnou značku (hemolýza, chylóza, poškozená nádoba atd.). V tomto případě nebude biomateriál uveden do provozu a místo výsledků bude zákazníkovi doručena zpráva o závadě.

Aktivaci biomateriálu lze provádět buď na obecném analytickém stole nebo v každém oddělení individuálně, v závislosti na struktuře laboratoře a charakteristice její organizační struktury. Ve speciálních případech je možné uvést biomateriál do provozu bez aktivace ve fázi třídění. V tomto případě se zkumavka po umístění na analyzátor automaticky aktivuje.

Zaslání externímu dodavateli

LIS "AlfaLab" podporuje zasílání výzkumu externímu dodavateli (laboratoř). Zkumavky pro odeslání do externí laboratoře se vybírají buď ve fázi třídění, nebo po dokončení všech testů v hlavní laboratoři. Vybrané zkumavky jsou naskenovány a umístěny na expediční list. Pokud byla zkumavka vybrána omylem, systém vás na to upozorní a nedovolí vám přidat zkumavku do seznamu odevzdání.

Po vygenerování expedičního listu systém umožňuje tisk průvodního seznamu. Doprovodný seznam má schopnost zobrazit kódy výzkumu akceptované v externí laboratoři.

LIS "AlfaLab" umožňuje integraci s informačním systémem externí laboratoře. V tomto případě může výměna doporučení a výsledků s externí laboratoří probíhat elektronicky.

Výsledky od externího dodavatele lze získat v podrobné podobě (pro každý indikátor), nebo v plném znění ve formě přiloženého formuláře v některém ze standardních formátů. Při použití integrace si výsledky zachovávají referenční intervaly z externí laboratoře.

Provádění výzkumu a získávání výsledků

Práce s automatickými analyzátory

LIS "AlfaLab" umožňuje automatizovat práci s širokou škálou laboratorního vybavení. Jsou podporovány následující typy interakce s analyzátory:

• Režim dotazu
• Obousměrný dávkový režim
• Pouze přijímání výsledků (režim výsledků)

Největšího přínosu je dosaženo při práci s analyzátory, které podporují vzorky s čárovým kódem. I když však analyzátor není vybaven snímačem čárových kódů nebo neumožňuje zadávání čísel vzorků z klávesnice, AlfaLab LIS umožňuje připojit takový analyzátor do obecného informačního prostoru laboratoře.

Analyzátory jsou připojeny k AlfaLab LIS prostřednictvím správce laboratorního vybavení.

Pro uživatele pracující s analyzátory byl vyvinut speciální časopis, ve kterém jsou všechny potřebné informace.

Protokol práce s analyzátorem vám umožňuje:

• Obdržíte seznam zkumavek čekajících na provedení v analyzátoru; získat seznam zkumavek, které již běží na analyzátoru; získat seznam zkumavek, které již byly zpracovány v analyzátoru, ale ještě nebyly schváleny.
• Získejte statistiky o zatížení analyzátoru (odhadované - pro vkládání činidel) a skutečné.
• Spravujte techniky, které lze provádět na více analyzátorech. Uživatel si může před zahájením práce nebo v jakoukoli jinou vhodnou dobu vybrat, který z dostupných analyzátorů bude provádět tu či onu techniku.

Provádění manuálních technik

LIS "AlfaLab" poskytuje pohodlné nástroje pro práci s manuálními technikami:

• Generování pracovních listů k dokončení manuální techniky
• Uživatelsky přívětivé rozhraní uživatel zadává výsledky ručních metod
• Počítadla buněk
• Předkonfigurované rubrikátory pro zadávání textových závěrů

ELISA

LIS "AlfaLab" obsahuje modul pro automatizaci práce oddělení ELISA (ruční nastavení na mikrotitračním fotometru). Algoritmus pro práci oddělení ELISA pomocí AlfaLab LIS je následující:

• Příjem zkumavek a generování společného listu (přijaté zkumavky jsou naskenovány a automaticky přidány do listu).
• Vytváření seznamů výkopů pro každou techniku ​​na základě společného stativu. V seznamu výkopů ve společném stojanu jsou zkumavky, které by měly být součástí nastavení, přebarveny a u každé zkumavky je uvedeno, v jaké poloze mají být vykopány (s ohledem na kontroly, kalibrátory a „úsporný režim “).
• Provádění inscenace.
• Čtení hodnot optické hustoty a interpretace na základě popisu metody obsažené v AlfaLab LIS. Systém podporuje všechny typy technik, různé typy výsledky (kvantitativní, kvalitativní, semikvantitativní - titry). LIS "AlfaLab" obsahuje bohatou knihovnu předkonfigurovaných metod od tuzemských i zahraničních výrobců.

Při provádění testů ELISA byste měli věnovat pozornost následujícím možnostem:

• Kombinace několika souvisejících technik na jedné kostce
• Možnost ražby vzorku v několika polohách
• Možnost provedení hlavní a potvrzující reakce na jedné desce (pokud to použité testovací systémy umožňují)
• Automatický výpočet požadovaného počtu pásů pro výrobu
• Možnost „optimalizace“ ovládacích prvků tak, aby se samostatný proužek nespotřeboval na jedinou zkumavku, která se nevejde do posledního proužku
• Účtování použitých testovacích systémů (stejně jako čísla šarží a data expirace) a počítání použitých proužků
• Možnost použití jedné metody ve více testovacích systémech, analýza získaných výsledků a výběr konečné

Kromě práce s manuálním nastavením vám AlfaLab LIS umožňuje připojit stroje ELISA, jako je Tecan EVOlyzer, Biorad Evolis, Human Elysis atd.

Cytologie a histologie

LIS "AlfaLab" poskytuje pro oddělení cytologie a histologie následující možnosti:

• Účtování počtu přijatých sklenic a jejich umístění.
• Úkol interní čísla zasouvá do jednotky.
• Pohodlné uživatelské rozhraní s rubrikátorem pro rychlé zadání závěru.

Mikrobiologie

LIS "AlfaLab" obsahuje automatizační modul pro mikrobiologická oddělení, která očkují kultury a zjišťují citlivost mikroorganismů na léky. Příležitosti pro mikrobiologická oddělení:

• Přiřazení interních čísel (pro různé skupiny plodin)
• Vedení mikrobiologického deníku
• Pohodlný vstup identifikovaných mikroorganismů, množství, citlivost na léky. Zároveň LIS "AlfaLab" obsahuje rubrikátor mikroorganismů a léčiv (druh léčiva - antibiotika, antimykotika, bakteriofágy; druhy antibiotik). Citlivost se zadává přes známé rozhraní antibiogramu.
• Dodání výsledků včetně identifikovaných mikroorganismů, antibiogramu, citlivosti na antimykotika a bakteriofágy. Podporovány jsou formuláře pro specializované studium, např. střevní dysbióza.

LIS "AlfaLab" podporuje jak ruční zadávání výsledků, tak práci s mikrobiologickými analyzátory v automatickém režimu.

Zejména pro mikrobiologické laboratoře podporuje LIS „AlfaLab“ možnost vytvářet různé epidemiologické zprávy.

Ukládání z obrázků

LIS "AlfaLab" umožňuje ukládat obrázky, provádět s nimi základní editační operace a zobrazovat je ve formulářích výsledků. Zdrojem obrázku může být:

• Mikroskop
• Analyzátor (graf získaný na hematologickém analyzátoru nebo na analyzátoru proteinových frakcí)
• Vlastní obrázek
• Snímek obrazovky
• Naskenovaný obrázek

Schválení výsledků

Při registraci směru pro všechny indikátory jsou referenční intervaly automaticky určeny na základě nastavení metod v referenčních knihách. Podporuje nastavení referenčních intervalů podle pohlaví, věku, gestačního věku, fáze cyklu a doby odběru biomateriálu. Kromě toho je možné určit referenční intervaly pomocí speciálních kritérií, například kuřáci/nekuřáci, typ zvířete (pro veterinární laboratoře) atd.

Jsou podporovány dva typy referenčních intervalů:

• Technický interval kvůli technice měření, citlivosti činidel nebo z jiných zásadních důvodů
• Skutečný referenční interval pro interpretaci výsledku

Při příjmu výsledku z analyzátoru nebo jeho ručním zadání systém automaticky kontroluje, zda výsledek spadá do technického intervalu. Pokud se výsledek dostane mimo technický interval, je výsledek viditelně označen a nelze jej schválit, pouze předělat. Pro správné výsledky se zjistí, že je v mezích normy a automaticky se nastaví interpretace (zvýšená, snížená nebo negativní, pozitivní atd.).

Než může být výsledek vydán, musí být schválen. Schválení může lékař provést manuálně nebo automaticky při splnění stanovených podmínek. Podmínkou může být soulad s normou, případně seznam expertních pravidel stanovených při nastavování systému.

S ručním schvalováním je možné nastavit expertní pravidla, která vyzve lékaře, aby věnoval pozornost konkrétní situaci. Navíc s ručním schválením, pokud nejsou testy pacienta provedeny poprvé, systém zobrazí odpovídající značku a je možné zobrazit předchozí výsledky pacienta, a to i v grafické podobě.

LIS "AlfaLab" umožňuje generovat automatický závěr na základě toho, zda určité výsledky spadají do referenčních intervalů.

Doručování výsledků

Po schválení budou výsledky k dispozici ke zveřejnění. Výsledky lze zobrazit jedním z následujících způsobů.

Vydávání papírových výsledkových formulářů

LIS "AlfaLab" vám umožňuje flexibilně upravovat formuláře pro výstupní výsledky. Výsledky v jednom směru mohou být vydány na jednom nebo několika formulářích. Rozdělení do forem se provádí v závislosti na výzkumných skupinách, odděleních atp.

Vzhled formuláře, skladbu polí a grafický design lze libovolně nastavit jak ve fázi nastavení systému, tak přímo uživatelem ve fázi provozu.

Při vytváření formuláře jsou k dispozici následující možnosti: další funkce:

• Tisk individuální „hlavičky“ v závislosti na zákazníkovi, pro kterého je výzkum prováděn
• Tisk faksimilií podpisů lékařů, kteří schválili výsledek
• Prezentace výsledků v grafické podobě
• Možnost nastavit šablony a poskytnout uživateli pohodlnou možnost je upravit (například adresa laboratoře, telefonní číslo atd. řádky ve formuláři)

Seznam výsledkových formulářů potřebných pro vystavení se generuje při registraci doporučení automaticky podle nastavení zadaného v adresářích. Dále je každý formulář sledován samostatně. Sledování a vydávání výsledkových formulářů se provádí v samostatném protokolu systému. S tímto časopisem můžete:

• Získejte seznam vyplněných, ale dosud nevydaných formulářů
• Vytiskněte balíček formulářů se seskupením podle zákazníka a potřebným tříděním
• Podívejte se, které formuláře ještě nejsou připraveny
• Znovu vystavit formuláře výsledků
• Proveďte předběžné vystavení formulářů (když některé z výsledků ještě nejsou připraveny - vystavte pouze hotové výsledky)

LIS "AlfaLab" umožňuje vést přísnou i nepřísnou evidenci výsledkových formulářů.

Volné účtování znamená, že po provedení příkazu k tisku jsou vytištěné formuláře označeny jako vydané. Co se s nimi stane dál, zůstává mimo rozsah automatizace.

Přísné účtování také umožňuje pokrýt post-press procesy. S přísným účtováním jsou výsledné formuláře po vytištění umístěny do složek pro každého zákazníka pro doručení kurýrovi. Poté se pro každou složku (odpovídající jednomu zákazníkovi) vygeneruje převodní akt zákazníkovi. Pro přidání formuláře k aktu se naskenuje čárový kód na tomto formuláři. Po vygenerování je protokol vytištěn ve dvou kopiích a zaslán kurýrem zákazníkovi spolu s formuláři výsledků. Zákazník zkontroluje přítomnost všech formulářů z aktu, akt podepíše a předá zpět kurýrovi. Tento proces tedy zajišťuje, že zákazník obdrží všechny výsledné formuláře a mezi tiskem a dodáním se neztratí ani jeden formulář.

Doručování výsledků v elektronické podobě

Všechny formuláře výsledků lze vystavit elektronicky jedním z následujících způsobů:

• Automatické odesílání emailem (pacientovi, zákazníkovi, ošetřujícímu lékaři - v libovolné kombinaci)
• Automatické zasílání upozornění na připravenost pomocí SMS
• Potvrzení na webových stránkách laboratoře pomocí referenčního čísla a hesla
• Příjem slevové karty na osobní účet majitele slevové karty
• Příjem ošetřujícím lékařem v ordinaci
• Potvrzení zákazníka na účet partnera

Formuláře výsledků zasílané elektronicky jsou archivní dokumenty PDF/A, chráněné proti změnám a podepsané digitální podpis. Použitá písma a obrázky jsou zabudovány do dokumentů, takže formuláře výsledků se zobrazují správně na všech operačních systémech a ve všech mobilní zařízení(mobilní telefony, tablety).

Přenos výsledků do jiných informačních systémů

Nastavení systému

LIS "AlfaLab" poskytuje dostatek příležitostí pro přizpůsobení systému, umožňuje jej přizpůsobit téměř každé laboratoři a pokrýt ty nejmenší detaily procesů probíhajících v laboratoři. Většina nastavení se provádí prostřednictvím referenčních knih a je k dispozici i zaměstnancům laboratorní IT služby. Malou část nastavení by měli provádět kvalifikovaní pracovníci implementačních služeb nebo pracovníci IT služeb, kteří prošli příslušným školením.

Administrační modul umožňuje nastavit:

• Popis organizační struktury laboratoře (divize, struktura oborů, zaměstnanci, práva k různým úkonům v každé divizi/pobočce)
• Popis laboratorní nomenklatury
• Nastavení analyzátoru
• Různé klasifikátory používané v laboratoři
• Seznam protistran (zákazníků a výkonných), jejich ceníky, ceny a podrobnosti
• Pravidla a priority řazení
• Vypočítané testy, pravidla pro přidělování potvrzujících testů atd.
• Pravidla pro kontrolu správnosti zadávání údajů při editaci směrů
• Popisy dalších polí použitých v záhlaví směru a jejich omezení
• Nastavení kontroly kvality (použité kontrolní materiály, hodnoty pasů, šarže atd.)
• Otestujte nastavení systému
• Rozvržení vstupních a výstupních formulářů (s možností vizuální úpravy přímo v administračním modulu)
• Nastavení integrace s jinými informačními systémy
• Korespondence polí a kódů pro jiné informační systémy
• Nastavení přehledu

Při diskuzi o tom, zda se vyplatí vytvářet LIS v konkrétní laboratoři daného zdravotnického zařízení nebo zda to není nutné, je třeba vycházet z předpokladu, že v současné fázi vývoje nástrojů klinické laboratorní diagnostiky a elektronizace zavedení LIS do praxe jakékoli laboratoře je nejen rentabilní z ekonomického hlediska, ale mělo by být i naprostým standardem pro práci klinické diagnostické laboratoře.

Při absenci dostatečných finančních prostředků pro zdravotnická zařízení je jediným problémem, kde s tvorbou LIS začít a jakou cestou se vydat k důslednému rozšiřování jejích schopností z hlediska minimalizace finančních nákladů na vývoj LIS.

Hlavním směrem rozvoje LIS pro malé a střední klinické diagnostické laboratoře je postupná informatizace, která laboratořím umožňuje postupně řešit problémy, kterým čelí. Hlavní prvky takového LIS jsou uvedeny na Obr. 1.11.

Ve velmi jednoduchá verze, pro laboratoře, kde pracuje 1 lékař, může být LIS 1 pracovní stanice s počítačem, na kterém software a tiskárnu. Tato pracovní stanice slouží jak k evidenci vzorků přijatých k testování, tak k ručnímu zadávání a tisku výsledků testů a také k vypracování statistických zpráv o provedených studiích.

U malých laboratoří, které mají automatické analyzátory, je dalším krokem připojení analyzátoru k pracovní stanici (LIS), což umožní přenos informací s výsledky analýzy přímo do LIS. Vzhledem k tomu, že v laboratoři jsou některé metody prováděny ručně (počítání krevních nátěrů, mikroskopie močového sedimentu), je nutné paralelně vytvořit terminály pro automatické zadávání výsledků těchto testů. Například při počítání krevního nátěru může takový terminál v nejjednodušší verzi sloužit jako elektronická verze počítadla krevních nátěrů, která se snadno připojí k LIS (pracovní stanici) přes pohon a rozhraní. Tento přístup používají vývojáři softwarového a hardwarového komplexu MEDAP. Pokud má laboratoř možnost nainstalovat další počítač, lze s příslušným softwarem použít k zadávání výsledků jeho klávesnici manuální metody výzkum a

jako počítadlo počtu leukocytů v krvi nebo kostní dřeni. Při rozhodování o počtu pracovních stanic (pracovních počítačů) v klinické diagnostické laboratoři je třeba vycházet z toho, že minimálně každý lékař v laboratoři musí mít samostatné pracoviště (počítač). Pojem „minimum“ znamená, že počet počítačů může být velký, pokud má laboratoř několik automatických analyzátorů, protože k jejich připojení k LIS je zapotřebí také informační technologie. Je třeba mít na paměti, že když je automatický analyzátor připojen k fungujícímu počítači, ve většině případů, kdy automatický analyzátor provádí výzkum, nelze počítač použít k jiným účelům.

Když laboratoř zaměstnává 2 a více lékařů a počet provedených studií přesáhne 50 000 testů ročně, je potřeba vytvořit další pracoviště registru. Důvodem je potřeba maximalizovat uvolnění pracovních míst pro laboratorní lékaře, aby přímo prováděli výzkum nebo připravovali analyzátory, prováděli a evidovali výsledky vnitrolaboratorní kontroly kvality v LIS, protože objem výzkumu nezanechává volný čas v průběhu pracovní den pro použití pracovních počítačů k registraci došlého materiálu. Vytvoření registračního pracoviště zároveň řeší problém zadání úkolu do autoanalyzátoru k provedení výzkumu, protože ten je do analyzátoru odeslán automaticky po registraci vzorků. Navíc v době, kdy je studie provedena, bude mít lékař již informace o pacientovi, které mu přijdou z pracovního počítače registru, což je důležité při posuzování výsledků studie (např. podívejte se na dynamiku ukazatelů pacienta).

V případě, že je v laboratoři více pracovišť lékařů, pracoviště recepční, několik autoanalyzátorů a také počet studií přesahujících 100 000 analýz ročně, je nutné nainstalovat server - úložiště dat vstupujících do LIS (v nejjednodušší verze, jedná se o samostatnou verzi, podobnou té, která se používá na pracovním počítači nebo výkonnější). To lékařům umožní rychleji řešit problémy s registrací vzorků, současným zadáváním výsledků testů z různých pracovních stanic, výměnou informací mezi různými pracovními počítači, jejich analýzou, formátováním formulářů výsledků výzkumu, sestavováním statistických zpráv atd. Instalace serveru je dána počtem pracovních stanic (laboratorních specialistů) současně pracujících v laboratoři v LIS, objemem databáze (počet analýz provedených za den, doba jejich uložení) a vlastnostmi softwaru použitého v LIS. LIS (aplikační software a systém správy databází).

Ve velkých klinických diagnostických laboratořích, které provádějí stovky tisíc analýz ročně, bude LIS představovat rozsáhlou síť, která bude zahrnovat několik pracovních stanic pro registraci vzorků, mnoho pracovních stanic připojených k autoanalyzátorům a nezbytných pro ruční zadávání výsledků testů, stejně jako výkonný server. který umožňuje uchovávat informace zadané do LIS po léta, provádět jejich srovnávací analýzu a přijímat všechny typy zpráv. Pro tisk takového množství výsledků analýz, statistických výkazů a dalších informací je nutné k LIS připojit několik tiskáren.

Sérií po sobě jdoucích kroků tak lze vyřešit problém vytvoření moderního LIS.

Za předpokladu, že fáze vytváření LIS

časově oddělené, je možné dosáhnout maximálního efektu ve zvýšení efektivity klinické diagnostické laboratoře s minimálními náklady.

Na závěr uvádíme několik jednoduchých praktických tipů, které je třeba vzít v úvahu při vývoji LIS.

1. Postup při objednávání laboratorních vyšetření kliniky je nejen jedním z hlavních článků interakce mezi odděleními nemocnice a klinickou diagnostickou laboratoří, ale určuje také množství informací o pacientovi, které laboratorní lékaři následně obdrží. Aplikace tedy musí zobrazovat následující údaje:

Datum a čas jmenování;

Datum a čas odběru krve;

Celé jméno pacient;

oddělení, číslo anamnézy, číslo oddělení;

Věk, pohlaví;

Diagnóza;

Celé jméno ošetřující lékař;

Seznam potřebných studií;

Podpis specialisty, který krev odebral.

Označení doby odběru krve je důležité pro téměř všechny typy výzkumu, ale zejména pro studium systému hemostázy, monitorování léků a bakteriologické studie.

2. Pokud při vývoji LIS není plánováno propojení LIS s klinickým informačním systémem, bude nutné provést registraci biomateriálu předloženého k výzkumu na recepci laboratoře nebo přímo na pracovišti (počítači). Laboratorní specialisté si musí sami určit, jaké množství informací o pacientovi a dodaném biomateriálu potřebují vložit do LIS.

3. Při zadávání úkolů je nutné sestavit maximální možný rozsah laboratorních testů prováděných laboratoří a upozornit vývojáře na nutnost zavedení doplňkových testů do LIS, jejich referenčních hodnot, popř. změna referenčních intervalů při přechodu na jinou výzkumnou metodu.

4. Po obdržení požadavků na laboratorní testy z klinického informačního systému v LIS nebo registraci vzorků dodaných do laboratoře může LIS vytisknout obecný list objednávky testu pro daný den. Obdržení takového objednávkového listu vám umožní správně sestavit plán laboratorní práce a začít připravovat potřebné autoanalyzátory pro práci (zapnutí, kalibrace, kontrola kvality v laboratoři). Další práce laboratorního lékaře zahrnuje analýzu přijatého zadání pro tento konkrétní den a distribuci požadovaných laboratorních testů mezi autoanalyzátory a pracovní stanice pro manuální metody.

5. Při nastavování úkolů pro tvorbu LIS je nutné upozornit vývojáře na nutnost zajistit možnost automatického zadávání dat vnitrolaboratorní kontroly kvality do LIS z autoanalyzátorů popř. ruční vkládání pro manuální metody s konstrukcí Levy-Jenningsových map. Výsledky vnitrolaboratorní kontroly kvality by měly být uloženy v LIS, lze je vždy rychle zobrazit a rozhodnout o vydání výsledků testů.

6. Ne méně důležitý bod při nastavování úkolů pro tvorbu LIS je nutné mít možnost náhledu (před odesláním k tisku) výsledků analýzy. Možnost náhledu výsledků testů má velký praktický význam pro zajištění kvality laboratorních testů a eliminaci různých typů chyb. Po obdržení výsledků výzkumu je kontrolují a analyzují laboratorní lékaři. Pokud jsou zjištěny významné odchylky ve výsledcích vitálních parametrů, jsou okamžitě diskutovány s klinickými lékaři. V případě potřeby se studie opakují. Totéž platí pro další výsledky, které jsou sporné.

Při nastavování úkolů je nutné nasměrovat vývojáře, aby vytvořili možnost zvýraznit jakýmkoliv možným způsobem hodnoty výsledků testů, které spadají mimo referenční interval (například tisknout vedle výsledku slova „více“ nebo „méně“ nebo šipka, stejně jako hodnoty, které vyžadují okamžitý lékařský zásah (seznam takových indikátorů je uveden níže V některých případech soubory výsledků laboratorních testů vyžadují textový komentář, který je také třeba vzít v úvahu). účtu při zadávání úkolů.

Kromě možnosti náhledu výsledků analýzy při nastavování úkolů je nutné zahrnout možnost udržovat pracovní protokol v LIS. V tomto případě budou všechny vlastnosti spojené s implementací konkrétní výzkumné techniky uloženy v LIS a v případě potřeby mohou být získané výsledky analýzy analyzovány s přihlédnutím k potížím, které se objevily o dny a týdny později. Kromě toho může pracovní protokol ukládat kalibrační data, použitá ředění a další informace.

Teprve po předběžném prohlédnutí a analýze získaných výsledků laboratorního výzkumu je lze odeslat do paměti LIS a vytisknout.

7. Specialisté musí ve své každodenní činnosti podávat různé typy zpráv, jak již bylo dostatečně diskutováno v předchozích částech. V tomto ohledu je nutné při zadávání úkolů počítat se všemi možnými formami a typy reportů. Toto je základní bod při nastavování úkolů pro vývojáře LIS.

8. Po stanovení úkolů a jejich praktické implementaci pro vývoj LIS v praxi je důležité, aby jej vývojáři systému nadále doprovázeli. V takových případech jejich dobrá znalost LIS ve většině případů umožňuje jeho zlepšení v budoucnu, i když některé příležitosti byly promarněny během počátečního návrhu.

KDL jsou v oblasti informační podnikání, nabízející laboratorní informace na trh. Ty CDL, které dokážou svým klientům poskytnout vysoce kvalitní informace, se stanou lídry na trhu. Před výběrem LIS je důležité mít jasnou představu o tom, jaké jsou přesně požadavky vaší laboratoře na organizaci dat, kromě výhod, které může vaše laboratoř od LIS očekávat.

Laboratorní informační systém (LIMS) je informační technologie určená k získávání spolehlivých informací na základě výsledků testů a optimalizaci získaných informací za účelem jejich použití pro rozhodování managementu.

Použití LIMS v laboratoři vede k výraznému zlepšení provozní efektivity. Zvyšuje se produktivita práce, je zajištěno přísné dodržování regulačních obchodních procesů a zjednodušuje se interakce laboratoře a oddělení kontroly kvality s navazujícími odděleními podniku.
Obrázek níže ukazuje typický proces správy vzorků automatizovaný pomocí LIMS.

Soulad s moderními regulačními požadavky
LIS LABWARE byl vyvinut s ohledem na požadavky na systémy managementu kvality (řada ISO 9001:2000, řada GOST R 9001-2001), pro způsobilost zkušebních laboratoří (ISO/IEC 17025-2000, GOST R ISO/IEC 17025-2000 ), a také na normy GLP (Good Laboratory Practice) a GALP (Good Automation Laboratory Practice). LABWARE LIS splňuje všechny tyto požadavky, včetně úplného sledování vzorků, uživatelské certifikace, správy přístrojů, standardizace vzorků a podpory specifikací, úplného auditu, plánování zpráv a různých vzorových operací, interaktivní nápovědy a výzev a také mnoha dalších různých možností.
Zajištění způsobilosti laboratoří vyžaduje spolehlivou správu informací přijatých a nashromážděných v laboratoři během její životnosti a implementace technické požadavky které zajišťují testování, jakož i požadavky na řízení, které zajišťují stabilitu fungování laboratoře v přidělené oblasti činnosti. Laboratorní informační systém LABWARE slouží jako unikátní nástroj pro posuzování přijatelnosti výsledků měření v souladu s normami a předpisy státní systém zajištění jednotnosti měření (ISO 5725-2002, GOST R ISO 5725-2002).

Vývojové platformy
Pro zajištění flexibilní správy programu a možnosti jeho přizpůsobení v jakémkoli podniku, podpora většiny komerčně dostupných relační databáze data (Access, Oracle, MS SQL Server, Sybase, Informix, Db2, MySQL). To umožňuje rychle provést všechny změny, které se objeví, a snadno nakonfigurovat program v závislosti na konkrétní situaci. Podnik může najít přesně takové řešení, které nejlépe vyhovuje specifikům jeho činností. Všechny operace pro takovou konfiguraci mohou být prováděny pracovníky odpovědnými za údržbu softwarového produktu.
Klient LIS běží v MS Windows (95, 98, NT, 2000, XP). Databázový server je řízen operačním systémem, jako je NT, UNIX a podporuje síťové protokoly, jako je TCP/IP. LIS poskytuje vícejazyčnou podporu.

Formuláře pro hlášení
Pro generování libovolných typů výkazů akceptovaných v podniku se používá standardní softwarový produkt Crystal Reports - široce používaný aplikační nástroj pro generování výkazů, který umožňuje jak upravovat již vytvořené výkazy, tak vytvářet jejich nové typy.
Hlášení jsou generována ručně nebo automaticky v souladu s časovými nebo kalendářními událostmi zavedenými v systému. Výsledné sestavy lze exportovat do různé formáty(například PDF, Word, Excel, XML, Text, Lotus Notes, RTF atd.). Prezentační sestavy lze prohlížet prostřednictvím webového prohlížeče (HTML) a také je zájemcům zasílat e-mailem (včetně automaticky).

Grafická interpretace
Díky vestavěnému modulu PlotViewer může systém zobrazovat výsledky testů přímo v reálném čase pomocí vestavěného modulu.
Pro statistickou analýzu dat získaných při jakýchkoli procesech a řízení kvality procesů umožňuje laboratorní informační systém automaticky vytvářet různé grafy odrážející změny požadovaných ukazatelů (například Shewhartovy regulační diagramy atd.) pomocí modulu NWA Quality zabudovaného do systémový analytik.
Jakákoli statistická data prezentovaná v grafické podobě lze také exportovat do různých formátů (např. PDF, Word, Excel, XML, Text, Lotus Notes, Rich Text atd.), vložit do formulářů pro hlášení a zaslat e-mailem zájemcům.

Interní kontrola kvality výsledků analýz
V současné době jsou laboratoře povinny provádět interní kontrolu kvality analytických výsledků, aby byla zajištěna potřebná přesnost výsledků probíhajících analýz a experimentální potvrzení technické způsobilosti laboratoře. Regulačním dokumentem pro vnitřní kontrolu laboratoře je GOST R ISO 5725-6-2002.
Postupy kontroly kvality se provádějí pomocí certifikovaných vzorků, za použití různé kombinace zřeďovací a aditivní metody a je také možné srovnání s kontrolní metodou. Zároveň jsou sledovány ukazatele kvality měření upravené v GOST R ISO 5725: opakovatelnost, vnitrolaboratorní přesnost, správnost a přesnost.
LIS LABWARE v rámci požadavků GOST R ISO 5725 poskytuje nástroje pro automatizaci implementace vnitřní kontroly: organizování experimentu ke stanovení zavedených ukazatelů kvality výsledků analýz při implementaci analytických metod v laboratoři, plánování kontrolních testů, provádění matematických výpočtů, ukládání výsledků, generování zpráv a informování zainteresovaných stran.

Auditní postupy
Mezinárodní normy řady ISO 9000 zdůrazňují význam auditů (inspekcí) činností pro posuzování shody výrobků, dozoru nad dodavateli a všech činností ke zlepšení systému managementu kvality v podniku.
Během procesu auditu by měly být vhodným vzorkováním získány a ověřeny informace týkající se cílů, rozsahu a kritérií auditu, včetně informací o interakci funkcí, činností a procesů.
LIS LABWARE má vestavěný nástroj pro správu auditu. Mechanismus auditu v systému je v nepřetržitém provozu a sleduje veškeré akce a změny provedené v systému autorizovaným specialistou, přičemž se ukládají jak tyto akce, tak informace o datu a čase změn. Auditní záznamy jsou v databázi zašifrovány a nelze je nahradit.

Integrace
Integrace se systémy správy dokumentů
LIS také podporuje systémy zasílání zpráv MAPI a VIM, včetně Microsoft Exchange a Lotus Notes. To umožňuje výměnu e-mailem a pořádat konference v rámci LIS.

Integrace se systémy na úrovni automatizovaného řídicího systému (ERP)
Informační základna Jednotky řízení kvality jsou integrovány s automatizovanými systémy řízení podniku třídy ERP.
LIS LABWARE se integruje s různé systémy nejvyšší úroveň, včetně SAP R/3, BPCS, BAAN, Movex, JD Edwards, Axapta, Galaktika atd.
Se systémem SAP R/3 má LABWARE LIS certifikované rozhraní QM-IDI.

Integrace se systémy úrovně MES
LIS LABWARE je hlavním dodavatelem kvalitních dat pro systémy plánování a modelování výroby. LIS konfiguruje data ve vhodném formátu pro čtení systémy třídy RPMS/PIMS (Process Management Information Systems). K přenosu dat používá LIS následující standardní možnosti:
Vlastní OPC server, Oracle View (prohlížení databáze LIS včetně kategorií za posledních sedm dní), textové soubory(CSV), přímý přístup k databázi (pomocí ODBC). LIS LABWARE má certifikovaná rozhraní k systémům od výrobců jako GE Fanuc (PROFICY MES), Emerson, Honeywell, AspenTech (Infoplus21), OSI Software (PI), Yokogawa (Exaquantum) atd.

Integrace se systémy řízení procesů
LIS LABWARE poskytuje mechanismy a nástroje pro integraci se systémy technologické úrovně - systémy řízení procesů. Tato integrace má několik cílů. Za prvé se jedná o automatizovaný přenos dat z laboratorních analýz do operátorských počítačů automatizovaných systémů řízení procesů pro co nejrychlejší a nejpřesnější odezvu na změny režimů a odpovídajících parametrů technologických procesů. Zadruhé je to automatizovaný příjem technologických dat (teplota, tlak atd.) z procesního řídicího systému do LIS nezbytných pro správnou interpretaci a vhodnou evidenci výsledků laboratorních testů. Navíc akumulace dat o režimech technologických procesů v LIS ze systému řízení procesů umožňuje jejich statistické zpracování spolu s daty LIS pro identifikaci korelačních závislostí. To umožňuje optimalizovat předpisy pro režimy technologického procesu a vypracovat doporučení pro jejich rychlou úpravu.
Existuje několik možností implementace integrace do LIS LABWARE. Jako standardní výměnný mechanismus by mělo být doporučeno použití obecně uznávaného otevřeného protokolu pro výměnu technologických dat - OPC (OLE for Process Control - OLE pro řízení procesů). V současné době téměř všechny známé softwarových produktů, používané k vytváření systémů řízení procesů, zejména SCADA, mohou fungovat jako OPC klienti. Systém LABWARE LIS má vestavěný modul, který implementuje funkcionalitu OPC serveru. Díky tomu je zcela otevřený pro integraci s výše uvedenými klientskými programy na úrovni řídicího systému.
Mnoho SCADA a dalších automatizačních programů může samy fungovat jako OPC servery. V tomto případě je přípustné použít systémový modul LABWARE LIS, který v něm implementuje funkcionalitu OPC klienta. To může být ještě výhodnější vzhledem k tomu, že předpisy konkrétního systému založeného na LIS nemusí zajišťovat nepřetržitý provoz, což je standardní požadavek pro serverové programy a který je téměř vždy charakteristický pro systémy řízení procesů.
Kromě specifikované technologie OPC umožňuje systém LABWARE LIS integraci pomocí dalších známých mechanismů. To zahrnuje především výměnu DDE. Nezapomeňte také na e-mailové zpravodaje a operace se soubory. Protože v případě LIS není potřeba udržovat rigiditu v reálném čase Tyto mechanismy by měly být považovány za zcela přijatelné. A konečně pro systémy se specializovanými výměnnými protokoly LIS LABWARE umožňuje použití programování ve vestavěném jazyce LW BASIC, který má zejména funkce pro výměnu paketů TCP/IP nebo pro interakci se zařízením přes COM porty. Pro systémy s velmi specifickými výměnnými protokoly je možné k LABWARE LIS připojit externí specializované dll moduly.
Je třeba také zmínit, že další možnosti poskytuje balíček LABWARE LabStation, který je úzce integrován s LIS, který je navržen pro práci se zařízeními s komplexními externí rozhraní výměna.

Konfigurace systému
LIS LABWARE používá mnoho předních společností v 68 zemích a podporuje 22 národních jazyků včetně ruštiny. Veškerý text na obrazovce, tlačítka, nabídky, chybové zprávy atd. jsou přizpůsobeny v souladu s požadavky a přáními Zákazníka a odrážejí terminologické formulace přijaté v Podniku. Různí uživatelé mohou současně používat různou terminologii.

Formuláře pro hlášení
LABWARE používá nejnovější technologie při vývoji LIS. V souladu s požadavky a přáními Zákazníka standardní nastavení systémy lze měnit.

Zdravotní složka úkolů laboratoře Zdravotnická složka zahrnuje tyto hlavní úkoly: Potřeba garantovat minimální přijatelnou úroveň přesnosti výsledků výzkumu a rychlost získávání těchto výsledků. Potřeba souladu všech podnikových procesů s mezinárodními a státními normami a předpisy přijatými v oblasti laboratorní diagnostiky. Potřeba zajistit možnost spolehlivého uchování výsledků výzkumu pro jejich následné využití v procesu léčby a statistických úlohách. LIS UNIVERLAB

Ekonomická složka úkolů Laboratoře Ekonomická složka zahrnuje tyto hlavní úkoly: Potřeba minimalizace finančních nákladů Laboratoře jako samostatné obchodní jednotky. Potřeba porozumět struktuře nákladů probíhajícího výzkumu. Potřeba maximalizace ziskovosti Laboratoře při zachování kvalitativních a kvantitativních ukazatelů výkonnosti. LIS UNIVERLAB

Právní složka úkolů laboratoře Právní složka zahrnuje tyto hlavní úkoly: Potřeba, aby všechny obchodní procesy odpovídaly zákonným požadavkům. Nutnost dodržovat požadavky federálního zákona 152-FZ „O osobních údajích“. Nutnost dodržovat požadavky předpisů o vnitřní a vnější kontrole kvality v laboratoři. LIS "UniverLab"

LIS UNIVERLAB Laboratorní informační systém – software a hardware komplex, který vám umožní plně automatizovat obchodní procesy Laboratoře a v souladu s tím využít všech výhod informační technologie Pro efektivní řešení popsané úkoly. Přítomnost Laboratorního informačního systému pomáhá v praxi efektivně řešit problémy ze všech tří uvedených skupin: lékařské, ekonomické a právní. LIS "UniverLab"

Řešení problémů zdravotnické složky Využití LIS k řešení problémů medicínské podskupiny: Integrace LIS s analyzátory snižuje na nulu pravděpodobnost nepřesnosti získaných výsledků, které jsou později použity v procesu léčby, a výrazně zvyšuje rychlost průchodu biomateriál přes všechny obchodní procesy Laboratoře na náklady automatizované ovládání analyzátory a automaticky z nich získávat data. Vytvoření singlu informační prostor v Laboratoři pomocí LIS umožňuje automaticky řídit a zajišťovat soulad všech obchodních procesů Laboratoře s mezinárodními a státními standardy. Využití informačních technologií poskytuje možnost spolehlivého dlouhodobého uchování výsledků výzkumu pro následnou práci s nimi, jako je např. možnost prohlížet si výsledky výzkumu na pacientovi v čase za určité časové období. Navíc je možné integrovat LIS a nemocniční informační systém. LIS UNIVERLAB

Řešení problémů ekonomické složky Použití LIS k řešení problémů ekonomické podskupiny: Přítomnost jediného informačního prostoru umožňuje přesněji určit nákladovou strukturu výzkumu, včetně nákladů na spotřební materiál (reagencie) pro analyzátory. Je možné personalizovat odpisy pacientů z hlediska laboratorních testů s možností následného přenosu dat do zdravotnického informačního systému nemocnice. Integrace LIS a analyzátorů navíc umožňuje vyúčtování zbývajícího spotřebního materiálu (reagencie) s možností predikce spotřeby, což snižuje pravděpodobnost situace, kdy je nedostatek reagencií nebo doba jejich expirace. To následně snižuje náklady laboratoře. Použití technologie strojově čitelných formulářů umožňuje zjednodušit interakci s výzkumnými zákaznickými institucemi třetích stran, které využívají laboratoř na bázi „outsourcingu“. LIS UNIVERLAB

Řešení problémů právní složky Využití LIS k řešení problémů právní podskupiny: Přítomnost speciálního subsystému „Kontrola kvality“ poskytuje možnost efektivně sledovat dodržování norem a požadavků na interní a externí kontrolu kvality v laboratoři v reálném čase . Dostupnost certifikovaného šifrování a kryptografických mechanismů v Laboratorním informačním systému „UniverLab“ výrazně pomáhá zákazníkovi při plnění požadavků federálního zákona 152-FZ „O osobních údajích“. LIS "UniverLab"

LIS UNIVERLAB je pro manažera: Zvyšování kvality služeb. Zvýšené zisky. Usnadnění práce zaměstnanců. Pro zaměstnance laboratoře: Spolehlivá údržba databáze pacientů. Rychlá registrace trasy do laboratorní test. Pohodlné zadávání výsledků testů. Snadný výstup výsledků v tištěné podobě. Udržování plná základna referenční informace laboratoří. LIS UNIVERLAB

Výhody automatizace pro laboratoř Systematizace práce, vymezení množiny personálních odpovědností, a tím zvýšení rychlosti a kvality práce. Usnadnění práce zaměstnanců připojením laboratorního vybavení k Systému. Jednotná forma tiskových formulářů - tiskopisy bez nečitelného rukopisu, vytvořené podle šablon a s návrhem Laboratoře. Spolehlivé uložení a přesnost výsledků. Zvyšování prestiže laboratoře využitím moderních informačních technologií. Zjednodušení interakce s pojišťovnami. Plné pokrytí všech činností laboratoře jedním systémem. Nová úroveň monitorování a kontroly nad obchodními procesy laboratoře. LIS UNIVERLAB

Výhody automatizace pro uživatele Rychlé a snadná registrace ochutnat. Odpadá běžná údržba pracovního deníku (nyní lze tisknout z LIS UNIVERLAB Laboratory Journal) a Laboratorního skladového deníku (všechny potřebné informace jsou uloženy v Systému v pohodlné formě). Problém „nečitelného rukopisu“ zmizí. Výsledek z formuláře vybavení není potřeba přepisovat do standardního - přístroj sám odešle výsledky do LIS. Pomoc s ručním zadáváním výsledků – pomocí náhražky kalkulačky leukoformulí, pomocí textových šablon výsledků. Automatický převod výsledků z jedné jednotky do druhé. Automatická náhrada referenčních hodnot odpovídajících informacím zadaným při registraci. Automatizovaný systém vnitrolaboratorní kontroly kvality. Všechny výsledky jsou bezpečně uloženy v databázi. Rychlé vystavení duplicitních formulářů. LIS UNIVERLAB

Struktura LIS UNIVERLAB Systém se skládá z automatizovaných pracovních stanic (AWS). Každá pracovní stanice plní své funkce v systému bez duplikace funkcí jiných pracovních stanic. Služby jsou odpovědné za interakci laboratorního vybavení s LIS a za propojení pracovních stanic s databází (Oracle nebo Redbase). LIS UNIVERLAB Laboratorní časopis: “Referenční knihy”, “Registrace”, “Výsledky”, “Tisk výsledků”. LIS. Laboratorní časopis Žádost o výzkum Zařízení Formulář výsledků Externí systém LIS UNIVERLAB

Pohyb aplikace v LIS Registrace Registrace doporučení, zadávání registračních údajů pacienta a vzorku, objednávání/rušení studií, výběr zařízení pro analýzu Výsledky Automatický příjem výsledků ze zařízení nebo ruční zadávání, kontrola a oprava výsledků, tisk pracovních postupů a časopisů Tisk výsledků Tisk výsledků studia podle předem určené šablony, vydávání duplikátů formulářů LIS UNIVERLAB

AWP „Adresáře“ Vedení seznamu služeb dle ceníku laboratoře. Vedení seznamu zařízení (přístrojů a pracovišť). Vedení seznamu primárních trubek. Vedení seznamu oddělení/zákazníků a pojišťoven/plátců. Vedení seznamu zaměstnanců laboratoře. Zadání dalších informací o systému v případě interakce s externí systémy. LIS UNIVERLAB

AWS "Registrace" Ruční registrace: zadání pasové části vzorku (zadání celého jména pacienta, věku a pohlaví, výběr oddělení/zákazníka a plátce/pojišťovny ze seznamu). Přiřazení studií ze seznamu. Výběr profilu zařízení, na kterém bude analýza provedena. Poloautomatická registrace pomocí databáze pacientů: náhrada vzorových údajů z pasu podle anamnézy pacienta nebo čísla ambulantní karty. Automatická registrace pomocí strojově čitelných formulářů: náhrada všech údajů o vzorku, včetně přidělených studií. Automatická registrace pomocí technologie identifikace vzorků na ošetřovnách: náhrada všech údajů o vzorku, včetně přidělených studií. Oprava jakýchkoli údajů registrovaného vzorku. Vyhledávání zapsaného vzoru na jakoukoli dobu. LIS UNIVERLAB

AWP „Results“ Automatický příjem výsledků ze zařízení. Ruční zadávání výsledků. Oprava (změna nebo smazání) zadaných nebo přijatých výsledků. Různé typy třídění laboratorního listu: podle pacienta, přístroje, testu. Tisk pracovních vláken a pracovních protokolů. Výsledky vyhledávání za jakékoli časové období. Jednotný formulář pro všechny typy výzkumu (klinický, biochemický, mikrobiologický, imunologický atd.) LIS UNIVERLAB

AWS „Statistics“ Příjem statistických zpráv o laboratoři za libovolné časové období, seřazených podle požadovaných parametrů. Konstrukce dvourozměrných (tabulkových) sestav v tištěné podobě. Generujte zprávy ve formátu souboru ve formátu požadovaném pojišťovnou nebo laboratoří. Posouzení spotřeby skladového materiálu na základě normových hodnot. LIS UNIVERLAB
AWS „Sklad“ Udržování všech referenčních informací o skladu laboratoře. Evidence příchodu činidel a dalších materiálů do skladu. Evidence skutečného odpisu materiálu na pracovišti nebo celé Laboratoři. Kontrola dat expirace. Kontrola nad množstvím materiálu ve skladu a plánování nákupů. LIS UNIVERLAB

Cenová politika Laboratorní informační systém UNIVERLAB úspěšně využívají zákazníci různých velikostí. Důvodem je vysoká kvalita, flexibilita a spolehlivost našeho řešení a adekvátní cenová politika. Kontaktováním společnosti UNIVERLAB obdržíte technické informace komerční nabídka, vyvinuté s ohledem na individuální úkoly a potřeby vaší Laboratoře. LIS UNIVERLAB

Naši zákazníci Zákazníci společnosti UNIVERLAB: Klinická nemocnice Správy prezidenta Ruské federace Ústřední klinická nemocnice Federální celní služby Ruské federace Federální lékařsko-biologická agentura Ruské federace Správa Leningradské oblasti a další. LIS UNIVERLAB